本公司董事会及整体董事确保本公告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失，并对其内容的真实性、准确性和完整性承当法令责任。

  近来，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发关于HR19042胶囊的《药物临床试验赞同告诉书》，将于近期展开临床试验。现将相关状况公告如下：

  批阅定论：依据《中华人民共和国药品管理法》及有关法令法规，经审查，2022年3月3日受理的HR19042胶囊契合药品注册的有关要求，赞同展开临床试验。请求的适应症为用来治疗活动性本身免疫性肝炎。

  HR19042为口服胶囊剂，能增强内皮细胞、滑润肌细胞和溶酶体膜的稳定性，按捺免疫反应和下降抗体组成，从而使组胺等过敏活性介质的开释削减和活性下降。经查询，国内尚无同种类型的产品获批上市，亦无相关出售数据。到现在，HR19042胶囊相关研制项目累计已投入研制费用约3,390万元。

  依据我国药品注册相关的法令和法规要求，药物在取得药物临床试验赞同告诉书后，需要展开临床试验并经国家药监局审评、批阅经过后方可生产上市。

  药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研制及至上市简单遭到一些不确定性要素的影响，敬请广阔出资者慎重决议计划，留意防备出资危险。公司将按国家相关规定活跃推动上述研制项目，并及时对项目后续发展状况实行信息揭露发表责任。