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佐力药业百令胶囊获批切入中药大品种行列

更新时间: 2024-03-25 来源:全部
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  1月7日晚,佐力药业发布了重要的公告称,近日,公司收到了国家药品监督管理局签发的百令胶囊《药品注册证书》。获批的百令胶囊于2022年12月份按注册分类“中药4类—同名同方药”做申报,成为首个获批的同名同方药。

  看懂经济平台研究员张雪峰向《证券日报》记者表示:“佐力药业百令胶囊获批是在中药注册新分类实施,也是《中药注册管理专门规定》在2023年7月1日施行后首个获批的同名同方药,标志着我国中药注册管理体系的加强完善和落地实施。”

  公开资料显示,佐力药业百令胶囊主要成分为发酵冬虫夏草菌粉,一般适用于肾病、肺病等。一直以来,冬虫夏草的补益概念在我国花钱的那群人中有着较高的认知度和接受度,这也让百令胶囊在中药大品种行列中保持着领先的市场份额。

  药融云发布的多个方面数据显示,2022年国内医院端中成药销售额位居榜首的是百令胶囊,全年达18.05亿元。这一销售额还是百令胶囊在2021年大幅降价以进入新一轮医保目录后实现的。

  中国医药商业协会社会医药物流分会副秘书长解筱文向《证券日报》记者表示:“对于佐力药业来说,百令胶囊的获批意味着公司的研发能力和生产能力得到了认可,有助于提升公司的声誉和品牌价值。面对市场之间的竞争,还需要公司在市场推广、产品质量、研发创新等方面持续努力。”

  值得关注的是,此前,国家药品监督管理局官网显示,国内仅有杭州中美华东制药有限企业具有百令胶囊批准文号。而目前,佐力药业加入竞争将改变这一独家市场格局。

  张雪峰表示:“此前国内百令胶囊的市场占有率集中,而随着国内批准文号的扩大,预计该产品的未来市场发展的潜力将更加广阔。新的市场准入有助于推动行业竞争,激发企业持续进步,为患者提供更多选择。”

  正是由于看好发酵冬虫夏草菌粉制剂的发展的潜在能力,近年来佐力药业打通产业路径,已经将主要成分为发酵冬虫夏草菌粉的百令片发展为核心产品之一,此次百令胶囊的获批进一步丰富了公司的产品梯队,有助于提升公司产品的市场竞争力。

  对于百令胶囊的未来市场发展的潜力,解筱文认为,“一方面,人们对健康和医疗水平的追求在提高,另一方面,百令胶囊作为中药制剂,与化学药物相比具有一定优势,例如副作用比较小、可以针对个体差异进行个性化治疗等,这也有助于其在市场中获得更好的表现。”